成果

  • クラウドネイティブなソリューションの実現

  • コラボレーションとオンボーディングを支える最新の UX を導入

  • リアルタイムの変更管理を実現

顧客

概要

  • パート 1

    課題

    サードパーティ製ソリューションは保守コストが高く、すべてのコミュニケーションチャネルに対応しておらず、REMS レジストリのプロセスも可視化できないという問題がありました。

  • パート 2

    解決策

    進捗を可視化できる最新プラットフォームを導入し、手作業のプロセスを排除。リアルタイムでの情報更新も可能になりました。

  • パート 3

    結果

    クラウドネイティブなソリューションにより、FDA (米国食品医薬品局) の要件に準拠した最新の UX を実現。レポート作成のための動的ダッシュボードも提供されています。

課題

ビジネス上の課題

数十億ドル規模のバイオ医薬品企業が、REMS (リスク評価・緩和戦略) レジストリソリューションの最新化を目指していました。従来は外部のサードパーティ製ソリューションを利用していましたが、保守コストが高く、すべてのコミュニケーションチャネルに対応できないという課題がありました。進捗状況の把握が困難で、REMS レジストリ管理者は非準拠の追跡や卸売業者・販売業者の登録など、さまざまなレジストリプロセスをエンド・ツー・エンドで可視化できていませんでした。さらに、複数の手作業によるプロセスが存在し、FDA (米国食品医薬品局) の厳格な規制・コンプライアンス要件に対応するうえでも障害となっていました。

ソリューション/解決策

変革ストーリー

HCL の Digital Experience Managerは、クラウドネイティブなソリューションを提供し、バイオ医薬品企業における TCO (総保有コスト) の最適化と市場投入までの時間短縮を実現しました。この企業は、内部関係者向けにコラボレーションを強化し、システムや業務プロセスへのスムーズなオンボーディング (立ち上げ・導入) を支援する UX を導入しました。また、外部関係者向けには、REMS レジストリプロセスを自動化するためのデジタル検証機能も実装しています。HCL DX Manager はデータを統合し、進捗状況の可視化を可能にするとともに、監査証跡レポートの管理を支援。適切な対応を取るための判断材料を提供し、FDA 規制への準拠を確実にします。

結果

成果ストーリー

このバイオ医薬品企業にとって、導入の成果は非常に良好です。HCL DX Manager の活用により、ガバナンス、コンプライアンス、レポート作成のための監査管理機能を備え、FDA の要件を確実に満たせるようになりました。動的なダッシュボードによって、レポート作成機能が強化され、早期の対応が可能になっています。また、リアルタイムの変更管理機能により、他者への依存を排し、自社での完全なコントロールとオーナーシップを実現しています。HCL Digital Experience とのパートナーシップによって、手作業の排除、コスト効率の向上、説明責任の強化といった成果を上げながら、同社は着実に前進を遂げています。

会社について

この企業は、顧客の成功を加速させるために設計された、統合型バイオ医薬品ソリューションのリーディングカンパニーです。臨床、メディカルアフェアーズ部門、商業活動における独自のインサイトを成果につなげ、変化する市場環境に対応しています。世界 100 か国以上で事業を展開し、患者や医師の行動、市場の動向に対する深い理解を強みとしています。インサイトの共有、最新技術の活用、そして高度なビジネス手法の導入により、顧客が重要な治療法を迅速に患者へ届けられるよう支援しています。

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